無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度A級(jí)環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級(jí)或C級(jí)環(huán)境下，對(duì)無菌藥品進(jìn)行檢查。符合*2015版藥典要求。

無菌檢查隔離器主要功能簡介

 系統(tǒng)工作流程分四部分：密閉性檢測、微生物除污滅菌、除殘留、A級(jí)層流工作狀態(tài)。

"無菌檢查隔離器"密閉性檢測——滅菌前的密閉性測試程序。對(duì)隔離艙體內(nèi)充氣，使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值，保壓，在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可投入使用。

 "無菌檢查隔離器"微生物除污滅菌——輸入過氧化氫等離子達(dá)到隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，并保持滅菌時(shí)間30min以上；

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過納米過氧化氫分解器，降低過氧化氫濃度在1PPM以下。

"無菌檢查隔離器"A級(jí)工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測工作區(qū)潔凈度和浮游菌。