緩釋制劑高速均質分散機性能特點

緩釋藥物又稱緩釋制劑（sustained-release preparations），是指口服后在規定釋放介質中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物的制劑，與相應普通制劑比較，給藥頻率至少減少，且能顯著增加患者的順應性或降低藥物的副作用。一般緩釋制劑中藥物釋放屬1級速度過程。

洛伐他汀用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，其在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶a還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。目前國內上市制劑有片劑和膠囊劑，為普通劑型。

洛伐他汀緩釋制劑的制備方法，該方法步驟如下：

1：洛伐他汀、羥丙甲纖維素k100、丙烯酸樹脂ⅱ、硬脂酸鎂、微晶纖維素、乳糖混合均勻；

2：將混合均勻后的原料加入到水溶液混合至均勻，用目篩制粒；

3：55℃~60℃干燥至水分2~6%，按242mg/片壓片，控制硬度60n~100n。

洛伐他汀緩釋制劑及其制備方法，洛伐他汀、羥丙甲纖維素K100、丙烯酸樹脂Ⅱ、硬脂酸鎂、微晶纖維素、乳糖混合均勻；將混合均勻后的原料加入到水溶液混合分散至均勻，用目篩制粒；55℃~60℃干燥至水分2~6%，按242mg/片壓片，控制硬度60N~100N，本發明中將洛伐他汀制成緩釋制劑，彌補了現有市場上產品種類的不足，將其制成緩釋制劑，每天服用一次，持續釋藥。

 

上海依肯高速剪切均質機

高速剪切均質機主要應用于處理大量生成超細懸乳液。由于同時用三個均質頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規模擴產。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產  

 

高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據一些行業特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000超高速剪切均質機。其剪切速率可以超過13,000 rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。

 

緩釋制劑高速均質分散機技術參數

設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無菌級

電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件： PTC 熱保護、降噪型

均質機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質機表面處理：拋光、耐磨處理

進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍

均質機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質機	標準流量（H2O）	輸出轉速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準確的參數，以便選型和定制。

 

4 本表的數據因技術改動，定制而不符，正確的參數以提供的實物為準。