你好：

1.新版GMP有要求A級區下一定要浮游菌在線監控么？ 答：按新版附錄1中11條，需動態，故最好用在線。

2.浮游菌在線監控的布點原則是什么，一定要和在線懸浮粒子布在相同的位置么？ 答：布點原則按“醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法(GB/T 16293-2010 )”。一般取和在線懸浮粒子布在相同的位置，也可按GB/T 16293-2010要求取。

3.在水針車間，滅菌后膠塞使用不銹鋼桶，用卡箍和盲板密封，轉移到灌裝機內A級下，用消毒液處理外表面后經自凈后上膠塞，這種轉移方式是否符合新版GMP要求？答：最好用層流車，也可按你在A級層流密閉后，在B級轉遞，再在A級層流自凈區自凈，在轉入A級區打開。