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      • 咨詢問題
      • PE材質藥瓶內塞用臭氧滅菌
      我司的PE材質藥瓶內塞要用用臭氧滅菌,能否請教具體相關的臭氧滅菌臭氧濃度、時間、濕度參數及相關驗證材料。謝謝
      咨詢者:王銀龍    咨詢時間:2012/11/21 10:32:46    狀態: 已回復  
      專家回復:

      你好:你所問的是滴眼劑內嘴,若是臭氧滅菌法可能不會被認可,你可查閱藥典、GMP等相關法規,現滴眼劑作為無菌藥品。若是一般口服液消毒性滅菌,可用20ppm/60min,驗證方法可參閱2003驗證指南一書。

      回復時間:2012/11/26 8:54:43 
      咨詢專家  
      專家:田耀華
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