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技術問答  
• 咨詢問題
• PE材質藥瓶內塞用臭氧滅菌
我司的PE材質藥瓶內塞要用用臭氧滅菌，能否請教具體相關的臭氧滅菌臭氧濃度、時間、濕度參數及相關驗證材料。謝謝
咨詢者：王銀龍    咨詢時間：2012/11/21 10:32:46    狀態： 已回復  
專家回復：

你好：你所問的是滴眼劑內嘴，若是臭氧滅菌法可能不會被認可，你可查閱藥典、GMP等相關法規，現滴眼劑作為無菌藥品。若是一般口服液消毒性滅菌，可用20ppm/60min，驗證方法可參閱2003驗證指南一書。
回復時間：2012/11/26 8:54:43 
咨詢專家  
專家：田耀華
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