 技術問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 凍干機風險分析 |
| 凍干機如何進行風險分析與評估，有沒有通用的模板可供參考 |
| 咨詢者：張耀平 咨詢時間：2012/11/7 8:26:20 狀態：
已回復
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| 專家回復： |
| 你好：風險管理工具包括：支持性統計工具、風險排序和過濾（PR&F）、故障樹分析(FTA)、危險與可操作性分析(HAZOP)、預先危害分析（PHA）、危害分析及關鍵控制點（HACCP）和失敗模式及效應分析（FMEA）等7種。具體模式可參考：藥品GMP指南一書(其有大量實例)，以及本網藥機基礎第43講。是看評估何種風險才能找到適合方法，一般有FMEA法較多，也有用其它法。 |
| 回復時間：2012/11/8 8:47:27 |
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