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      技術問答  
      • 咨詢問題
      • 多品種共線生產問題。
      針劑生產企業中,激素類(非性激素類)和非激素類藥品共線生產新版法規是否允許,最終滅菌藥品和非最終滅菌藥品共線生產新版法規是否允許?需要做哪些工作?
      咨詢者:馬    咨詢時間:2012/8/22 16:57:12    狀態: 已回復  
      專家回復:

      馬先在:(1)激素類(非性激素類)和非激素類藥品共線生產按新版GMP第46條(四),最好不共線;(2)最終滅菌藥品和非最終滅菌藥品共線生產,應可以,也有廠家在這樣做。其措施:按新版第九章,以及不能同時生產,其應在大清場后方能。

      回復時間:2012/8/23 8:57:18 
      咨詢專家  
      專家:田耀華
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