你好，現(xiàn)要看是空載，還是負(fù)載。若有一點(diǎn)達(dá)不到你可適當(dāng)提高設(shè)定溫度。一般國產(chǎn)干熱滅菌箱溫控精度最高指標(biāo)：空載熱分布試驗(yàn)，各點(diǎn)溫度在設(shè)定值≤±2℃；負(fù)載熱分布試驗(yàn)，各點(diǎn)溫度在設(shè)定值≤±5℃。而藥機(jī)行標(biāo)的指標(biāo)略比其低，即空載熱分布試驗(yàn)≤±5℃，負(fù)載熱分布試驗(yàn)≤±10℃。
干熱滅菌溫度驗(yàn)證合格判斷標(biāo)準(zhǔn)（摘自《驗(yàn)證指南2003》）
（1）評(píng)價(jià)干熱滅菌過程的相對(duì)滅菌能力的F0值是將時(shí)間與溫度條件的改變折算成170℃時(shí)的相當(dāng)時(shí)間，同時(shí)設(shè)定Z值為20℃即FH值。BP1993年版規(guī)定僅以滅菌為最終目的的干熱滅菌系統(tǒng)，必須保證其最小的FH值大于 170℃60min。干熱除熱原一般在連續(xù)法中（如隧道滅菌除熱原系統(tǒng)）采用的溫度常常高于或等于300℃，在間歇法中（如干熱滅菌柜）采用的溫度常常高于或等于220℃，但必須保證其暴露實(shí)際溫度和時(shí)間相當(dāng)于250℃超過30min。（驗(yàn)證指南2003 P248）
（2）一般情況下，腔室內(nèi)各點(diǎn)的溫度值均不應(yīng)低于設(shè)備自身控制系統(tǒng)的溫度值。美國藥典USPXXIII指出，對(duì)于運(yùn)行溫度高于250℃的干熱滅菌、除熱原系統(tǒng)而言其滅菌腔室內(nèi)空載熱分布的可接受的合格范圍為±15℃。（驗(yàn)證指南2003 P253）
（3）滅菌程序賦予被滅菌品標(biāo)準(zhǔn)干熱時(shí)間FH≥30，滅菌溫度系數(shù)Z值在干熱滅菌滅菌時(shí)取值為20℃，在去除熱原時(shí)，Z值取值為54℃（驗(yàn)證指南2003 P319）
對(duì)于驗(yàn)證指標(biāo)，由于各個(gè)公司的要求不一樣，因此也有很大不同，一般推薦即空載熱分布試驗(yàn)≤±5℃，負(fù)載熱分布試驗(yàn)≤±10℃。最終依據(jù)是FH值。
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