 技術問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 關于清洗滅菌后凍干膠塞的澄明度檢查方法及標準 |
| 清洗滅菌后的凍干膠塞應該如何進行檢測？從取樣方面：有取1支膠塞的，有取10支膠塞的，有取20支的，還有的文獻說取40支；從加入的無毛點水的量方面：有加100ml的，有加200ml的；從如何振搖方面：有說不振搖的，有說振搖5分鐘的，也有的說左三下右三下的，等等眾說紛紜。至于如何定合格標準方面，那更是五花八門。由于我們企業剛剛增加凍干劑型，對這方面了解的很少，經驗不足，請田老師給予指導，在這里先謝謝老師的幫助了。 |
| 咨詢者：王新全 咨詢時間：2011/2/25 16:41:42 狀態：
已回復
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| 專家回復： |
| 你好！過去稱無澄明度，現稱之謂可見異物。對于檢測的方法，各廠家均有各自內控指標，所以各法略有不同，主要看你一天批量取樣品數。而不溶性微粒則有行標(YBB0004（5）2002標準)，你可參考，雖不溶性微粒高于可見異物，但其含可見異物。 |
| 回復時間：2011/2/28 11:52:27 |
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