 技術問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 隔離裝置的選擇 |
| 田老師您好，曾經拜讀您的“對無菌制劑灌（分）設備隔離化技術可行性探討”，啟發甚大，謝謝！我想進一步請教：被動式cRABS和主動式cRABS的各自的適用范圍，如何作選擇呢？我們產品是非最終滅菌的小容量注射液，有兩條生產線，一條是沒有毒性的化學藥，另一條是治療腫瘤的單抗產品。
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| 咨詢者：小林 咨詢時間：2010/12/13 10:58:58 狀態：
已回復
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| 專家回復： |
你好！
1被動式cRABS和主動式cRABS的比較如下：
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項 目 |
oRABS |
cRABS |
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密封情況 |
非密閉 |
密閉 |
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保護對象 |
產品 |
產品+操作者 |
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氣流組織 |
層流 |
層流 |
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壓力 |
正壓 |
正壓或負壓 |
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回風形式 |
直接房間回風 |
自循環 |
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壓力控制 |
不控制 |
控制 |
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滅菌 |
手動滅菌 |
自動VHP | 2建議你一條是沒有毒性的化學藥做oRABS，另一條是治療腫瘤的單抗產品做cRABS |
| 回復時間：2010/12/14 15:14:38 |
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